注射劑或注射用無菌粉末中的不溶性微粒是指藥物在生產(chǎn)、運輸、儲存、應(yīng)用過程中通過各種途徑產(chǎn)生的流動性的、不溶解的污染顆粒（不含氣泡），這些顆粒會造成毛細(xì)血管栓塞，誘發(fā)血管炎癥，導(dǎo)致 肉芽腫、組織壞死，甚至引發(fā)過敏反應(yīng)和肺動脈高壓等，嚴(yán)重影響到患者的用藥安全，因此，需要對不溶性微粒進(jìn)行嚴(yán)格控制。

隨著科技進(jìn)步，液體中顆粒的檢測方法如重量法、對比法、顯微鏡計數(shù)法等由于結(jié)果誤差大、測試時間長等缺點，逐漸離開人們的視線，光阻法自動顆粒計數(shù)器檢測原理先進(jìn)性越來越被人們所接受和喜愛。

普洛帝OPC-2300顆粒監(jiān)測儀是一種水質(zhì)監(jiān)測系統(tǒng)，可以檢測水質(zhì)在線監(jiān)測儀工作是否正常，分析數(shù)據(jù)是否有效。 質(zhì)控系統(tǒng)可為在線分析儀器的質(zhì)量控制提供三種濃度的標(biāo)準(zhǔn)試劑?？赏ㄟ^本地或遠(yuǎn)程控制平臺選擇所需標(biāo)準(zhǔn)試劑的濃度并傳輸至分析儀器。通過對分析儀器的控制，將分析得到的數(shù)據(jù)上傳到質(zhì)控儀器系統(tǒng)，從而達(dá)到對分析儀器進(jìn)行質(zhì)量控制的目的。減少人力物力投入，從而實現(xiàn)物聯(lián)網(wǎng)質(zhì)量控制管理。

標(biāo)準(zhǔn)號：GB/T 14039-2002發(fā)布日期：2002年10月11日實施日期：2003年05月01日廢止日期：無中國標(biāo)準(zhǔn)分類號：J20;E39國際標(biāo)準(zhǔn)分類號:23.100.60;75.120發(fā)布單位:CN-GB被代替標(biāo)準(zhǔn):GB/T 14039-1993適用范圍:本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了確定液壓系統(tǒng)的油液中固體顆粒污染等級所采用的代號。

PLD-601不溶性微粒檢查儀采用英國普洛帝核心技術(shù)創(chuàng)新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測傳感器，雙精準(zhǔn)流量控制-精密計量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng)，可以對溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥、滴眼液、疫苗、注射用水、醫(yī)藥包材、輸液器具等的大小及數(shù)量檢測；輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等；液體顆粒度、清潔度和污染物監(jiān)測和分析；設(shè)備及其日常維護(hù)和保養(yǎng)；藥機部件中的磨損試驗；純凈溶液和超純水中不溶性微粒測試。

不溶性微粒檢查儀對大輸液的顆粒管控，遵循中國藥典2020版附錄C0903不溶性微粒檢查法的不溶性微粒檢查，同時可以進(jìn)行在線過程質(zhì)量控制和產(chǎn)品評價。

?近日，英國普洛帝分析測試集團(tuán)顆粒計數(shù)事業(yè)部（不溶性微粒）宣布推出其在藥品檢測方面的新型PLD-601系列不溶性微粒檢測儀及配套自動取樣系統(tǒng)（涵蓋試劑和耗材），PLD-601系列不溶性微粒檢測儀的推出是PULUODY落實其新品開發(fā)計劃的標(biāo)志性里程碑，并且將公司液體顆粒檢測的應(yīng)用延伸到生命科學(xué)和醫(yī)藥檢測領(lǐng)域。

水中顆粒計數(shù)器,水中顆粒計數(shù)儀,在線顆粒計數(shù)儀,水中顆粒監(jiān)測儀

清劑產(chǎn)生液體顆粒污染主要原因及管控辦法清劑化學(xué)品雜質(zhì)來源主要由以下幾種方式引入：一是原料帶入。即需要凈化的原料本身的雜質(zhì)；二是外界引入。由于高純電子級酸多具有強腐蝕性,在實驗和存貯過程中接觸的器皿如不銹鋼設(shè)備 、管道 、泵閥 、螺絲等，塑料設(shè)備和包裝存貯材料(往往含有增塑劑增強劑&

隨著科技和現(xiàn)代工業(yè)的進(jìn)步與發(fā)展，許多行業(yè)對工作 介質(zhì)(氣體和液體)以及生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度(污染度)檢 測提出了越來越高的要求。為了定量描述介質(zhì)的清潔程度， 世界上很多國家都制定了潔凈度檢測和控制標(biāo)準(zhǔn)，將介質(zhì) 中微小顆粒污染物的數(shù)量和粒徑大小作為衡量其潔凈度的 重要指標(biāo)。檢測液體介質(zhì)中顆粒的方法有很多，有間接通