近年來國家藥品不良反應監(jiān)測中心統(tǒng)計的有關中藥注射劑的不良反應與日俱增。中藥注射劑與輸液配伍后產生的不溶性微粒是導致中藥注射劑不良反應發(fā)生的重要因素之一。 研究中藥注射劑與輸液配伍的穩(wěn)定性，將有助于臨床正確掌握中藥注射劑的應用，發(fā)揮中藥注射劑的獨特療效，使臨床用藥更加安全、有效、合理。

1.4 生產環(huán)境的影響作為藥品生產質量控制系統(tǒng)的重要組成部分，輸液生產企業(yè) HVAC 系統(tǒng)主要通過對環(huán)境的空氣濕度、溫度、懸浮粒子、微生物等的控制和監(jiān)控，確保環(huán)境參數(shù)等符合生產條件，否則環(huán)境參數(shù)不合格則會 對輸液產品內的不溶性微粒產生影響。1.5 生產過程的影響配制和灌裝系統(tǒng)是影響不溶性微粒的主要環(huán)節(jié)，控制配制和灌

作為藥品的第二生命,伴隨著藥品市場的高速增長,藥包材產業(yè)也迅速發(fā)展。自1979年國家醫(yī)藥管理局成立,對藥包材逐步實行規(guī) 范管理, 這一行業(yè)得到了較大的發(fā)展。但當時藥包材行業(yè)管理缺乏法律依據(jù),管理力度不夠。1979年7月,國務院發(fā)布了5中華人民共和國標準化管理條例6,1980年衛(wèi)生部發(fā)布了5藥品標準工作管理辦法6。國家藥品監(jiān)督管理局組建后,于2000年頒布5藥品包裝用材料、容器管理辦法6(暫行)。2001年全國人大常委會通過修訂的5中華人民共和國藥品管理法6,也增加了藥包材的監(jiān)督管理內容。2004年7月,國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布了5直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法6，明確了藥包材的管理方向,為藥包材的質量管理確立了法律地位。

不溶性微粒檢查儀對大輸液的顆粒管控，遵循中國藥典2020版附錄C0903不溶性微粒檢查法的不溶性微粒檢查，同時可以進行在線過程質量控制和產品評價。

?近日，英國普洛帝分析測試集團顆粒計數(shù)事業(yè)部（不溶性微粒）宣布推出其在藥品檢測方面的新型PLD-601系列不溶性微粒檢測儀及配套自動取樣系統(tǒng)（涵蓋試劑和耗材），PLD-601系列不溶性微粒檢測儀的推出是PULUODY落實其新品開發(fā)計劃的標志性里程碑，并且將公司液體顆粒檢測的應用延伸到生命科學和醫(yī)藥檢測領域。

水中顆粒計數(shù)器,水中顆粒計數(shù)儀,在線顆粒計數(shù)儀,水中顆粒監(jiān)測儀

清劑產生液體顆粒污染主要原因及管控辦法清劑化學品雜質來源主要由以下幾種方式引入：一是原料帶入。即需要凈化的原料本身的雜質；二是外界引入。由于高純電子級酸多具有強腐蝕性,在實驗和存貯過程中接觸的器皿如不銹鋼設備 、管道 、泵閥 、螺絲等，塑料設備和包裝存貯材料(往往含有增塑劑增強劑&

隨著科技和現(xiàn)代工業(yè)的進步與發(fā)展，許多行業(yè)對工作 介質(氣體和液體)以及生產環(huán)境的潔凈度(污染度)檢 測提出了越來越高的要求。為了定量描述介質的清潔程度， 世界上很多國家都制定了潔凈度檢測和控制標準，將介質 中微小顆粒污染物的數(shù)量和粒徑大小作為衡量其潔凈度的 重要指標。檢測液體介質中顆粒的方法有很多，有間接通